Компания Рош объявила о том, что в исследовании III фазы AVAglio (Авастин (бевацизумаб) в комбинации с лучевой терапией и химиотерапией на основе темозоломида у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой) достигнута первичная конечная точка – значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). По результатам исследования применение Авастина в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом значительно продлевало время до прогрессирования заболевания у пациентов с данной агрессивной формой злокачественной опухоли мозга в сравнении с больными, получавшими лучевую терапию в комбинации с темозоломидом и плацебо. Окончательные данные по общей выживаемости (ОВ), ожидаются в 2013 году.
В ходе исследования AVAglio не зарегистрировано новых нежелательных явлений. Нежелательные явления соответствовали изученным ранее в уже зарегистрированных показаниях. Исчерпывающие данные исследования AVAglio будут представлены на предстоящих научных форумах.
«Исследование AVAglio продемонстрировало, что применение Авастина в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом существенно продлевает время до прогрессирования заболевания у пациентов с глиобластомой, особо агрессивной формой злокачественной опухоли мозга, выбор вариантов терапии которой невелик», – высказал свое мнение Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош.
Авастин зарегистрирован в США и более чем 30 других странах для лечения глиобластомы в режиме монотерапии, и в некоторых странах в комбинации с иринотеканом при рецидиве глиобластомы у взрослых пациентов. Разрешение на применение в США было выдано Управлением по контролю качества продуктов и лекарственных средств США по программе ускоренной выдачи разрешений.
Рош планирует подать результаты данного исследования III фазы для рассмотрения в регуляторные органы во многих странах, включая Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств США (FDA).