Израильская фармкомпания NeuroDerm, Ltd. набирает добровольцев для клинического исследования I Фазы препарата ND0612 – новейшей лекарственной формы для лечения болезни Паркинсона. ND0612 является жидкой формой levodopa/ carbidopa, которая непрерывно вводится в организм через систему подкожной доставки (пластырь) лекарства.
ND0612 разработан для того, чтобы обеспечивать постоянный уровень Леводопы в крови и увеличить биодоступность пероральной Леводопы для снижения моторных осложнений при болезни Паркинсона. В доклинических исследованиях ND0612 было достигнуто постоянное плато концентрации Леводопы в плазме крови. В текущем двойном слепом исследовании I Фазы с увеличением дозы, которое проводится среди молодых здоровых добровольцев, будут оценены безопасность и переносимость ND0612, а также постоянные плато концентрации Леводопы и Карбидопы.
Как отметил глава правления и исполнительный директор компании NeuroDerm Одед Либерман (Oded S. Lieberman), первое исследование ND0612 среди людей является значительным шагом в разработке нового стандарта лечения болезни Паркинсона с применением Леводопы. По его словам, в течение многих лет леводопа для перорального применения остается ключевым средством для лечения болезни Паркинсона. Однако, в связи с низкой и неравномерной биоусвояемостью леводопы, пациенты с запущенной формой болезни Паркинсона страдают от истощающих двигательных осложнений даже при наилучшем современном стандарте лечения.
Если ND0612 позволит достичь постоянного базового уровня леводопы в крови, тогда появится возможность обезопаситься от его снижения. При этом эффективность современной терапии леводопой будет существенно увеличена, а также может быть внедрен новый стандарт лечения и снижения моторных осложнений при болезни Паркинсона.